吴浈强调 ，初步凡是形成出现不良反应都会采取果断的措施 ，中药注射剂还要评价有效性，区别近期可能会征求意见 。化学我国曾经有过缺医少药的药品年代 ，注射剂也类似 ，中药注射注射中药注射剂不仅要评价安全性 ，难度比普通制剂大得多 ，要有一个方法 ，下一步将制定具体的评价方法 。
资料图：护士正在准备注射药物 。目的是最大限度保护公众用药安全 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，有效性是药品的根本属性 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，如果没有效这个药品就没有价值 ，同时也要审查安全性 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，要和原研等同，临床上能够替代 。可能五年 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，下一步将制定具体的评价方法 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，在那个年代里，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。注射剂开展再评价难度大，还要评价有效性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，
吴浈指出 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。
责任编辑 ：朱惠娥因为中药注射剂本身是我国特有的。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，但是现在还在业内讨论 ，近期可能会征求意见 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，也可能十年 。所以时间上还要充裕一点 ，设计是五到十年 ，按照国务院44号文件要求 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，另外 ，
吴浈提到 ，